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伊托珠单抗在移植物抗宿主病研究中的效果如何?

时间:2024-08-14     作者:医学编辑李可艾   阅读

  Equillium公司研发的抗CD6单克隆抗体伊托珠单抗在近期的一项后期研究中展现出了积极的治疗效果,该研究评估了该药物作为移植物抗宿主病(GvHD)的治疗潜力。

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  据该公司宣布,独立数据监测委员会(IDMC)对第三阶段EQUATOR研究的中期结果进行了审查,并给出了积极的建议。这一试验旨在评估该候选药物的安全性和有效性,该药物通过静脉注射方式,与标准治疗高剂量皮质类固醇联合使用,作为成人和青少年急性GvHD病例的一线治疗。

  Equillium指出,IDMC审查了100多名患者第29天的非盲数据,并建议研究继续进行,无需做出任何改变。

  伊托珠单抗旨在选择性地针对CD6-ALCAM信号通路,该通路在调节驱动多种免疫炎症疾病的T细胞活性和运输方面发挥着关键作用。

  Equillium首席执行官布鲁斯·斯蒂尔(Bruce Steel)表示:“我们在全球拥有100多个临床站点正在招募患者,并期待迅速完成这项研究。我们相信,伊妥珠单抗可能为患有急性移植物抗宿主病(GvHD)的患者带来显著益处,这类患者的死亡率非常高,而一线标准治疗方法仍然是高剂量的皮质类固醇。”

  中期数据和IDMC的建议已经提交给了小野制药公司(Ono Pharmaceutical),该公司必须在10月底之前行使其选择权,以约3500万美元收购Equillium对伊托珠单抗的权利。

  值得注意的是,就在两个月前,Equillium公司还公布了其多细胞因子抑制剂EQ101对中度、重度或极重度斑秃成人患者进行的2期研究的积极顶线结果。结果显示,该药物具有良好的安全性和耐受性,没有出现严重不良事件,且SALT评分改善率高于已公布的历史最低安慰剂反应率。”

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