厄达替尼是首个获批用于治疗转移性尿路上皮癌（mUC）患者的靶向疗法，其批准基于一项显示厄达替尼对携带FGFR2/3变异的肿瘤患者具有显著活性的II期单臂试验。在巴西，一项扩展获取计划（EAP）为患者提供了在上市前尽早使用厄达替尼的机会。本报告描述了接受厄达替尼治疗的mUC患者的特征和结果。
方法：对一线和二线系统治疗失败的mUC患者进行原发性或转移性肿瘤组织FGFR2/3变异筛查。选择FGFR2/3变异患者接受标准给药方案的厄达替尼治疗，并进行前瞻性随访以评估疗效和安全性结果。
结果：从2019年4月19日至2020年3月13日，来自巴西10家中心的47名mUC患者接受了FGFR2/3变异检测。其中，12名患者（25.5%）发现FGFR2/3变异，并均符合EAP资格。在接受治疗的患者中，4名患者（33%）有部分反应，2名患者（17%）病情稳定，而5名患者（42%）出现病情进展作为最佳反应。在中位随访期16.2个月内，治疗失败的中位时间（TTF）为2.8个月。仅考虑有客观反应的患者时，中位TTF延长至5.3个月。此外，10名患者（83%）和5名患者（42%）分别报告了任何级别和3级或更高级别的不良事件（AE），其中最常见的是高磷血症。
这份针对经过大量治疗的mUC患者的真实世界证据报告证实了厄达替尼在缺乏治疗选择的疾病环境中的疗效和安全性。
厄达替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医， “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。
