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索马鲁肽Wegovy心血管产品标签更新:降低重大不良事件风险,仿制药上市了吗

时间:2024-08-13     作者:医学编辑李可艾   阅读

  近日,欧洲药品管理局(EMA)人类药物委员会(CHMP)建议更新Wegovy(索马鲁肽2.4mg)的产品标签。此次更新旨在反映该药物在降低重大不良心血管事件(MACE)风险方面的显著效果。

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  CHMP建议,Wegovy的标签应包含SELECT心血管结果试验的数据。该试验涉及17,600多名45岁及以上、已确诊心血管疾病(CVD)且体重指数(BMI)至少为27的患者。试验结果显示,与安慰剂相比,在标准治疗中添加Wegovy可将MACE(包括心血管死亡和非致命性心脏病发作)的风险降低20%。这一发现对于广大心血管疾病和肥胖症患者来说具有重要意义。

  肥胖与多种严重并发症相关,包括2型糖尿病、慢性肾病和心血管疾病风险的增加。Wegovy作为一种装在预充式注射笔中的注射液,已在欧盟获得批准,用于特定人群的体重管理。它与低热量饮食和增加体力活动相结合,为患者提供了全面的体重管理方案。

  更新Wegovy的标签对于患有心血管疾病和肥胖症的人来说是一个重要的里程碑。SELECT数据表明,除了帮助人们控制体重之外,Wegovy还可以通过降低MACE风险来保护生命。

  除了用于体重管理以外,索马鲁肽还被欧盟批准用于治疗2型糖尿病,商品名为Ozempic。最近的研究还表明,接受索马鲁肽治疗的糖尿病患者出现认知问题的风险较低。这项观察性研究使用了美国1亿多患者的记录,其中包括2万多名服用索马鲁肽的患者。结果发现,与其他常见的抗糖尿病药物相比,该药物不会增加罹患痴呆、抑郁或焦虑等神经和精神疾病的风险,从而对近期的安全问题提出了挑战。

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  据悉,索马鲁肽的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

  请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。

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