Tirzepatide降低了住院和心血管死亡等心力衰竭不良后果的风险，仿制药在哪里上市

　　研究背景与药物概述

　　礼来公司近期宣布，其研发的GIP/GLP-1受体激动剂tirzepatide在治疗射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）和肥胖症成人患者的3期临床研究中取得了积极成果。HFpEF占心力衰竭病例的近半数，且在美国，近60%的患者同时伴有肥胖症。

　　SUMMIT试验结果详解

　　SUMMIT试验是一项3期临床研究，共纳入了730多名患有肥胖症（无论是否伴有2型糖尿病）的HFpEF患者。他们被随机分配接受三种不同剂量的tirzepatide或安慰剂治疗。研究结果显示，与安慰剂相比，tirzepatide治疗组的患者住院和心血管死亡等心力衰竭不良后果的风险降低了38%。

　　在第二个主要终点方面，即心力衰竭症状和身体局限性的改善，tirzepatide也表现出统计学上的显著优势。这一改善以堪萨斯城心肌病问卷临床总结评分作为衡量标准。

　　此外，所有关键次要终点也均已达到，包括以六分钟步行测试距离衡量的运动能力的改善，以及在52周时患者平均体重相对于基线的减轻。

　　值得一提的是，这些数据是在tirzepatide展现出治疗脂肪肝疾病代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的潜力后不到两个月的时间内发布的。在中期SYNERGY-NASH试验中，该药物在190名经活检证实患有MASH和2期或3期纤维化的成年人中进行了研究。结果显示，在52周时，分别服用5毫克、10毫克和15毫克剂量tirzepatide的患者中，有较高比例的患者实现了MASH的消失，且肝组织学纤维化没有恶化。相比之下，安慰剂组的这一比例仅为13.2%。这一发现进一步凸显了tirzepatide在代谢性疾病治疗领域的潜力。

　　Tirzepatide仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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