RELAY是一项随机、双盲的III期临床试验,旨在研究雷莫芦单抗+厄洛替尼(RAM+ERL)或厄洛替尼+安慰剂(PBO+ERL)对未经治疗的IV期表皮生长因子受体(EGFR)突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。此前的研究结果显示,RAM+ERL在无进展生存期(PFS)方面优于PBO+ERL,且未观察到新的安全信号。

RELAY研究中台湾患者的疗效和耐受性结果。患者按1:1的比例随机分配至RAM+ERL组或PBO+ERL组。主要终点是研究者评估的PFS,次要终点包括客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)和耐受性。
结果显示,RELAY研究共招募了56名台湾患者,其中26名接受RAM+ERL治疗,30名接受PBO+ERL治疗。台湾亚组的人口统计学特征与RELAY总体人群一致。在疗效方面,RAM+ERL组的中位PFS为22.05个月,显著长于PBO+ERL组的13.40个月。同时,RAM+ERL组的ORR也更高(92%
vs 60%),中位DoR更长(18.2个月 vs 12.7个月)。
在耐受性方面,所有患者均经历了一种或多种治疗中出现的不良事件(TEAE)。最常见的是RAM+ERL组的腹泻和痤疮样皮炎(各占58%),以及PBO+ERL组的腹泻(70%)和甲沟炎(63%)。值得注意的是,62%的RAM+ERL患者和30%的PBO+ERL患者经历了3级以上TEAE,包括痤疮样皮炎、高血压和肺炎等。
综上所述,接受RAM+ERL治疗的台湾RELAY患者与接受PBO+ERL治疗的台湾患者相比,在PFS方面与RELAY总体人群一致,且ORR更高,DoR更长。尽管RAM+ERL组的不良事件发生率较高,但整体上是可控的,且未观察到新的安全信号。因此,这些结果可能支持在台湾未经治疗的EGFR突变IV期NSCLC患者中一线使用RAM+ERL。

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