本研究旨在评估抗叶酸抗肿瘤药物培美曲塞作为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的维持治疗效果。此前，多项研究已表明培美曲塞对这类患者具有疗效、耐受性好且给药方便。
在这项随机双盲、多国多中心的研究中，663名IIIB或IV期NSCLC患者在接受四轮铂类化疗后未出现疾病进展，被随机分配（2:1比例）接受培美曲塞加最佳支持治疗或安慰剂加最佳支持治疗，直至疾病进展。主要研究终点是无进展生存期（PFS），次要研究终点是总生存期（OS）。
研究结果显示，与安慰剂相比，培美曲塞显著改善了PFS（4.3个月vs2.6个月）和OS（13.4个月vs10.6个月）。然而，培美曲塞组因药物相关毒性作用而停止治疗的人数高于安慰剂组，且药物相关3级或以上毒性反应发生率也更高，尤其是疲劳和中性粒细胞减少症。未发生与培美曲塞相关的死亡事件。值得注意的是，培美曲塞组接受停药后全身治疗的患者相对较少。
与安慰剂相比，培美曲塞维持治疗尽管带来了一些毒性反应，但整体上耐受性良好，且可显著改善PFS和OS。因此，培美曲塞是一个有效的维持治疗选择，可以延长这类患者的生存期。
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