雷莫芦单抗联合厄洛替尼治疗EGFR突变转移性非小细胞肺癌东亚患者的疗效与安全性，厄洛替尼仿制药在哪里上市

　　在全球III期RELAY研究中，雷莫芦单抗联合厄洛替尼（RAM + ERL）治疗未经治疗的表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，显示出优于安慰剂联合厄洛替尼（PL + ERL）的无进展生存期（PFS）。本文将对东亚（日本、台湾、韩国、香港）入组RELAY亚组患者的RAM + ERL疗效和安全性进行预先设定的分析。

　　研究方法：患者被随机（1:1）分配至口服ERL（150mg/d）联合静脉RAM（10mg/kg）组，或PL Q2W组。主要终点是研究者评估的PFS，关键次要终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）、总生存期（OS）和安全性。探索性终点则包括生物标志物分析和第二次进展时间（PFS2）。

　　研究结果：RAM + ERL组（n = 166）与PL + ERL组（n = 170）的中位PFS分别为19.4个月和12.5个月（风险比[HR]: 0.636 [0.485-0.833]; P = .0009）。1年PFS率分别为72.4%和52.2%。

　　大多数亚组的PFS获益一致，包括EGFR突变（Ex19del、Ex21.L858R）患者。

　　两组的ORR和DCR相似，但RAM + ERL组的中位DoR更长。

　　在数据截止时，OS和PFS2尚未成熟。

　　RAM + ERL组发生3级以上治疗中出现的不良事件的频率高于PL + ERL组（70.7% vs 49.4%）。

　　两组导致治疗中止的不良事件相似（RAM + ERL，13.3%；PL + ERL，12.9%）。

　　进展后EGFR T790M突变率也相似（43%；50%）。

　　研究结论：RAM + ERL的PFS优于PL + ERL，且安全性与整体RELAY人群一致。因此，对于东亚EGFR突变转移性NSCLC患者来说，RAM + ERL是一个可行的治疗选择。

　　据悉，厄洛替尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。