RELAY是一项全球性、双盲、安慰剂对照的III期研究，旨在探讨在表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗中，雷莫芦单抗加厄洛替尼（RAM
+ ERL）与安慰剂加厄洛替尼（PBO + ERL）的疗效和安全性。本研究已证明RAM + ERL的无进展生存期（PFS）优于PBO + ERL。
本文进一步深入分析了RELAY研究中RAM + ERL与PBO +
ERL的安全性。研究纳入了符合条件的患者，他们被随机分配接受厄洛替尼150mg/天口服加雷莫芦单抗10mg/kg静脉注射或匹配安慰剂，每2周一次，直至病情进展或出现不可接受的毒性。安全性评估主要基于报告的治疗出现的不良事件（AE）和临床实验室评估。
研究结果显示，在安全性人群中，RAM + ERL组≥3级不良事件的总体发生率高于PBO + ERL组，这主要由3级高血压引起。此外，RAM +
ERL组中≥3级痤疮样皮炎和腹泻的发生率也更高。然而，通过常规监测可以很容易地发现RAM +
ERL组不良事件发生率的增加，并通过剂量调整和适当的支持治疗进行管理。
结论认为，尽管RAM + ERL组的不良事件发生率有所增加，但这并不影响患者从治疗中受益的能力。RELAY研究的深入安全性分析表明，RAM +
ERL联合治疗在EGFR突变阳性NSCLC患者的一线治疗中具有可接受的安全性和可管理性。
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