RELAY是一项全球性、双盲、安慰剂对照的III期研究，旨在探究在表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗中，雷莫芦单抗加厄洛替尼（RAM
+ ERL）的无进展生存期（PFS）是否优于安慰剂加厄洛替尼（PBO + ERL）。本文将对RELAY研究中观察到的RAM + ERL与PBO +
ERL的安全性进行深入分析。
本研究纳入符合条件的患者，包括IV期NSCLC、EGFR外显子19缺失或外显子21置换（L858R）突变、东部肿瘤协作组体能状态0或1、无中枢神经系统转移。患者被随机（1:1）分配至厄洛替尼150mg/天口服加雷莫芦单抗10mg/kg静脉注射组，或匹配安慰剂组，每2周一次，直至病情进展或出现不可接受的毒性。主要终点是PFS，而安全性评估则基于报告的治疗出现的不良事件（AE）和临床实验室评估。
安全性人群包括446名患者（RAM+ERL组221名；PBO+ERL组225名），他们在2016年1月至2018年2月期间接受了至少一剂研究药物。研究发现，RAM
+ ERL组≥3级不良事件的总体发生率高于PBO + ERL组，这主要由3级高血压引起。同时，RAM +
ERL组中≥3级痤疮样皮炎和腹泻的发生率也更高。然而，通过常规监测可以很容易地发现RAM +
ERL组不良事件发生率的增加，并且可以通过剂量调整和适当的支持治疗进行管理。
RELAY的深入安全性分析表明，尽管RAM +
ERL组的不良事件发生率有所增加，但这并不会影响患者从治疗中受益的能力。这一发现为EGFR突变阳性的转移性NSCLC患者提供了一种新的治疗选择，并且提示我们在使用RAM
+ ERL治疗时，需要密切关注患者的不良事件，并进行及时的剂量调整和支持治疗。
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