尽管表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）对EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者可能产生初始反应，但患者的病情通常会进展。为了探索为这类患者带来额外益处的治疗方案，我们进行了一项名为RELAY的随机、双盲、Ib/III期研究。该研究旨在评估厄洛替尼（一种EGFR
TKI）与雷莫芦单抗（一种抗血管内皮生长因子受体2抗体）或安慰剂在EGFR突变型IV期NSCLC一线治疗中的安全性和有效性。
在患者和方法方面，我们纳入了未经治疗的IV期NSCLC患者，他们的东部肿瘤协作组体能状态评分为0至1，且存在激活性EGFR突变（外显子19缺失或外显子21
L858R置换）。患者在重复的14天周期的第1天接受雷莫芦单抗10 mg/kg治疗，并同时接受厄洛替尼150
mg/d治疗。治疗持续至病情进展或出现不可接受的毒性。该阶段的主要目标是评估前2个周期的安全性和耐受性，特别是剂量限制性毒性（DLT）。
在结果方面，共有14名患者接受了治疗，其中12名患者的DLT可评估。在这12名患者中，有1名在DLT评估期间经历了3级丙氨酸氨基转移酶升高的DLT。所有患者都报告了不良事件，但这些事件一般程度较轻且可控。最常见的3级不良事件是高血压、皮疹和腹泻。未发生严重或4至5级事件。此外，患者的中位无进展生存期（PFS）为17.1个月（95%置信区间，8.8-未达到），这一结果令人鼓舞。有五名患者仍在继续接受研究治疗。
在RELAY研究的Ib期部分中，雷莫芦单抗与厄洛替尼联合治疗未表现出意外的毒性，且其临床活性令人鼓舞。因此，我们已经启动了III期患者的招募，维持雷莫芦单抗10
mg/kg每2周一次的剂量，以及厄洛替尼150 mg/d的剂量，以进一步验证这一治疗方案的安全性和有效性。
据悉，厄洛替尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。
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