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厄洛替尼联合治疗转移性非小细胞肺癌的研究,仿制药上市了吗

时间:2024-08-12     作者:医学编辑李可艾   阅读

  尽管表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)在初始治疗时可能产生反应,但EGFR突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者的病情往往会进展。为了探索新的治疗策略,研究人员进行了RELAY研究,这是一项随机、双盲的Ib/III期研究,旨在评估厄洛替尼(一种EGFR TKI)与雷莫芦单抗(一种抗血管内皮生长因子受体2抗体)或安慰剂在EGFR突变型IV期NSCLC一线治疗中的安全性和有效性。

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  符合条件的患者为未经治疗的IV期NSCLC,东部肿瘤协作组体能状态评分为0至1,且存在激活性EGFR突变(外显子19缺失或外显子21 L858R置换)。患者在重复的14天周期的第1天接受雷莫芦单抗10 mg/kg治疗,并同时接受厄洛替尼150 mg/d治疗。治疗持续至病情进展或出现不可接受的毒性。研究的主要目标是评估前2个周期的安全性和耐受性,特别是剂量限制性毒性(DLT)。

  共有14名患者接受了治疗,其中12名患者可评估DLT。在这12名患者中,有1名在DLT评估期间经历了3级丙氨酸氨基转移酶升高的DLT。所有患者均报告了不良事件,但这些事件一般程度较轻且可控。最常见的3级不良事件是高血压、皮疹和腹泻。未发生严重或4至5级的事件。中位无进展生存期(PFS)为17.1个月(95%置信区间,8.8-未达到)。在研究进行时,仍有5名患者继续接受研究治疗。

  在RELAY研究的Ib期部分中,雷莫芦单抗与厄洛替尼的联合治疗未表现出意外的毒性,且其临床活性令人鼓舞。基于此,III期患者的招募已经启动,维持雷莫芦单抗10 mg/kg每2周一次的剂量,以及厄洛替尼150 mg/d的剂量。

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  据悉,厄洛替尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

  请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。

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