评估了培美曲塞作为局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)维持治疗的临床有效性和成本效益。

主要临床结果指标是无进展生存期(PFS),次要结果包括总生存期(OS)、症状恶化时间、客观肿瘤反应率、不良事件以及肺癌症状量表的变化。研究提供了两个人群的数据:非鳞状NSCLC组织学患者和腺癌组织学患者。临床证据来源于双盲、安慰剂对照的随机对照试验(RCT),即JMEN试验。
JMEN试验比较了在已接受四轮铂类化疗(CTX)且疾病未进展的NSCLC患者中,使用培美曲塞+最佳支持治疗(BSC)作为维持治疗与使用安慰剂+BSC的情况。试验结果显示,在接受培美曲塞治疗的患者中,中位PFS和中位OS均显著长于安慰剂组患者,同时肿瘤反应和疾病控制率也显著更高。
对于局部晚期或转移性非小细胞肺癌(组织学以鳞状细胞为主除外)患者,在接受铂类化疗联合吉西他滨、紫杉醇或多西他赛治疗后病情没有立即进展的情况下,建议使用培美曲塞作为维持治疗的一种选择。但需要注意的是,已接受培美曲塞联合顺铂作为一线化疗的患者不能接受培美曲塞维持治疗。

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