培美曲塞和厄洛替尼均已被批准为局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的二线单药治疗。为了评估培美曲塞与培美曲塞+厄洛替尼组合对晚期非鳞状NSCLC患者的疗效和安全性，我们进行了一项多中心、随机、开放标签、平行的II期研究。
在这项研究中，我们纳入了符合特定条件的NSCLC
III-IV期患者，这些患者既往接受过一种铂类化疗方案但治疗失败，根据实体肿瘤疗效评价标准具有至少一个可测量病灶，且美国东部肿瘤协作组体能状态评分不超过2。患者被随机分配接受培美曲塞500
mg/m²联合维生素B12和叶酸每三周单独治疗，或联合厄洛替尼150 mg/天治疗。
研究结果显示，在165名随机分配的非鳞状细胞患者中，有159名患者接受了治疗（培美曲塞组83名，培美曲塞+厄洛替尼组76名）。培美曲塞组的中位无进展生存期（PFS）为2.89个月，而培美曲塞+厄洛替尼组的中位PFS为3.19个月，显示出联合治疗的优越性（风险比[HR]
0.63；P =
0.0047）。在总生存期（OS）方面，培美曲塞组的中位OS为7.75个月，而培美曲塞+厄洛替尼组的中位OS为11.83个月，同样表明联合治疗具有显著优势（HR：0.68；P
= 0.019）。此外，在治疗失败时间（TTTF）方面，培美曲塞组的中位TTTF为2.4个月，而培美曲塞+厄洛替尼组的中位TTTF为3.0个月（HR
0.64；P = 0.0034）。
在安全性方面，培美曲塞+厄洛替尼组有1名患者因发热性中性粒细胞减少症而死亡。在3/4级药物相关毒性方面，两组均出现了一些不良事件，但培美曲塞+厄洛替尼组在某些毒性（如发热性中性粒细胞减少症、白细胞减少症、中性粒细胞减少症）的发生率上高于培美曲塞组。
综上所述，与单独使用培美曲塞相比，培美曲塞+厄洛替尼治疗显著改善了二线非鳞状NSCLC患者的PFS、OS和TTTF，但同时也增加了3/4级毒性的发生风险。
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请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。
