厄洛替尼、多西他赛和培美曲塞已被批准作为非小细胞肺癌（NSCLC）的二线治疗方案，但关于这三者在大型临床试验中的直接对比数据仍然缺乏。为了评估二线厄洛替尼与化疗对难治性NSCLC患者的疗效和耐受性，研究人员开展了特罗凯治疗晚期NSCLC（TITAN）研究。
TITAN是一项国际性、随机、多中心、开放标签的3期研究，在24个国家的77个地点进行。研究纳入的是未接受过化疗的局部晚期、复发性或转移性NSCLC患者，他们在接受最多四个周期的一线铂类双药化疗后，化疗期间或化疗后立即出现疾病进展。入选患者通过最小化方法随机分配（1:1），以确保平衡分层，接受厄洛替尼150mg/天或化疗（标准多西他赛或培美曲塞方案，由治疗研究人员决定），直至出现不可接受的毒性、疾病进展或死亡。患者根据疾病分期、东部肿瘤协作组体能状态、吸烟史和居住地区进行分层。主要评估指标是意向治疗人群的总体生存率。由于招募缓慢，TITAN研究提前终止。本研究已在ClinicalTrials.gov注册，编号NCT00556322。
在2006年4月10日至2010年2月24日期间，2590名未接受过化疗的患者接受了一线铂类双药化疗，其中424名出现疾病进展并被纳入TITAN研究。203名患者被随机分配接受厄洛替尼治疗，221名患者被分配接受化疗。
研究结果显示，厄洛替尼组的中位随访时间为27.9个月，化疗组的中位随访时间为24.8个月。在疗效上，厄洛替尼组的中位总生存期为5.3个月，化疗组的中位总生存期为5.5个月，两者没有显著差异。在安全性方面，各组不良事件概况与先前研究一致。厄洛替尼组最常见的治疗相关不良事件是皮疹和腹泻，而化疗组最常见的治疗相关不良事件是脱发。
综上所述，TITAN研究表明，在接受二线治疗的预后不良晚期NSCLC患者中，厄洛替尼与多西他赛或培美曲塞在疗效上没有显著差异。由于厄洛替尼和化疗的毒性特征不同，因此，在选择二线治疗方案时，应考虑患者的偏好和特定的毒性风险特征。
据悉，厄洛替尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。
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