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培美曲塞联合贝伐单抗治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的疗效和安全性研究

时间:2024-08-12     作者:医学编辑李可艾   阅读

  贝伐单抗(Bev)作为一种抗血管内皮生长因子的单克隆抗体,在与标准一线化疗联合使用时,已在晚期非鳞状非小细胞肺癌(ns-NSCLC)治疗中展现出显著的临床效益。本研究旨在探讨,在至少一种先前化疗方案失败后,于培美曲塞治疗中添加Bev是否能延长晚期ns-NSCLC患者的无进展生存期(PFS)。研究对象为铂类治疗失败后,体能状态评分为0至2的局部晚期、复发性或转移性ns-NSCLC患者。

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  治疗方案为患者在第1天接受500 mg/m²的培美曲塞静脉注射(IV),同时服用维生素B12、叶酸和地塞米松。在21天周期的第1天,患者还会接受7.5 mg/kg的Bev静脉注射,持续治疗直至出现不可接受的毒性反应、病情进展或患者要求停止治疗。研究的主要终点是PFS。

  在2011年12月至2013年10月期间,共有33例患者入组,中位年龄为55岁,其中男性占36.4%。其中,23例患者(69.7%)既往接受过两种或两种以上方案的治疗,28例患者(84.8%)曾接受过含培美曲塞的化疗。患者接受的治疗方案数的中位数为4。

  研究结果显示,中位PFS为4.37个月(95% CI 2.64-6.09个月),中位总生存期(OS)为15.83个月(95% CI 10.52-21.15个月)。治疗的总有效率为6.45%,疾病控制率为54.84%。在研究过程中,未检测到新的安全性信号,且没有患者出现与药物相关的死亡。

  综上,每21天使用一次Bev和培美曲塞的联合治疗,对既往治疗失败的ns-NSCLC患者有效,且能改善PFS。两种药物的毒性与历史数据相似,且在可接受范围内。本研究结果可能为中国临床提供更多关于含贝伐单抗和培美曲塞的既往治疗非小细胞肺癌的方案选择。

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