厄洛替尼单独或联合治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗疗效和安全性，仿制药在哪里上市

　　比较厄洛替尼和贝伐单抗联合治疗与厄洛替尼单药治疗EGFR激活突变阳性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。

　　在这项开放标签、随机、多中心、第2期研究中，来自日本30个中心的患者，患有IIIB/IV期或复发性非鳞状NSCLC，伴有激活EGFR突变，体能状态良好，且未接受过晚期疾病化疗。

　　患者接受厄洛替尼150mg/天加贝伐单抗15mg/kg每3周一次的治疗，或厄洛替尼150mg/天单药治疗作为一线治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　主要终点是无进展生存期，由独立审查委员会确定。

　　随机化采用动态分配方法，分析采用改良的意向治疗方法。

　　共招募了154名患者，其中77名接受厄洛替尼和贝伐单抗治疗，77名接受厄洛替尼单药治疗。

　　厄洛替尼加贝伐单抗组的中位无进展生存期为16.0个月，显著长于厄洛替尼单药组的9.7个月（风险比0.54，p=0.0015）。

　　最常见的3级或更严重的不良事件是皮疹、高血压和蛋白尿，其中高血压在联合治疗组中更为常见。两组严重不良事件发生率相似。

　　厄洛替尼加贝伐单抗联合疗法可能成为EGFR突变阳性NSCLC的新一线治疗方案，有必要对该方案进行进一步研究。这一发现为EGFR突变阳性NSCLC患者的一线治疗提供了新的选择，有望进一步延长患者的无进展生存期和总生存期。

　　据悉，厄洛替尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。