雷莫芦单抗＋厄洛替尼治疗哪种非小细胞肺癌患者？效果如何？

　　RELAY试验是一项全球性的双盲3期试验，旨在评估厄洛替尼（一种EGFR酪氨酸激酶抑制剂标准治疗）加上雷莫芦单抗（一种人类IgG1 VEGFR2拮抗剂）或安慰剂对未经治疗的EGFR突变转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。

　　方法：试验在13个国家的100家医院、诊所和医疗中心进行。符合条件的患者年龄在18岁或以上（日本和台湾为20岁或以上），患有IV期NSCLC，且EGFR外显子19缺失或外显子21置换突变，体能状态良好，无中枢神经系统（CNS）转移。

　　患者以1:1的比例随机分配，接受口服厄洛替尼（150mg/天）加静脉注射雷莫芦单抗（10mg/kg）或匹配的安慰剂治疗，每2周一次。

　　随机化通过具有计算机生成序列的交互式网络响应系统完成，并按性别、地理区域、EGFR突变类型和EGFR检测方法分层。

　　主要终点是研究者评估的意向治疗人群无进展生存期。对所有接受至少一剂研究治疗的患者进行了安全性评估。

　　结果：共招募了449名符合条件的患者，并随机分配接受雷莫芦单抗联合厄洛替尼治疗（n=224）或安慰剂联合厄洛替尼治疗（n=225）。

　　随访中位时间为20.7个月。

　　雷莫芦单抗联合厄洛替尼组的无进展生存期（19.4个月）显著长于安慰剂联合厄洛替尼组（12.4个月），分层风险比为0.59（p<0.0001）。

　　雷莫芦单抗联合厄洛替尼组报告了更多的3-4级治疗中出现的不良事件，最常见的是高血压和痤疮样皮炎。

　　雷莫芦单抗联合厄洛替尼组有29%的患者报告了治疗中出现的严重不良事件，而安慰剂联合厄洛替尼组为21%。

　　在雷莫芦单抗联合厄洛替尼治疗组中，发生一例因不良事件导致的治疗相关死亡。

　　在未经治疗的EGFR突变转移性NSCLC患者中，雷莫芦单抗加厄洛替尼与安慰剂加厄洛替尼相比，无进展生存期更长。安全性与晚期肺癌中单个药物的安全性一致。RELAY方案为EGFR突变转移性NSCLC的初始治疗提供了一种新的可行选择。

　　据悉，厄洛替尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。