RELAY试验是一项全球性的双盲3期试验,旨在评估厄洛替尼(一种EGFR酪氨酸激酶抑制剂标准治疗)加上雷莫芦单抗(一种人类IgG1
VEGFR2拮抗剂)或安慰剂对未经治疗的EGFR突变转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效。

该试验在13个国家的100家医院、诊所和医疗中心进行。符合条件的患者年龄在18岁或以上,患有IV期NSCLC,具有EGFR外显子19缺失或外显子21置换突变,且体能状态良好,无中枢神经系统转移。患者以1:1的比例随机分配,接受口服厄洛替尼加静脉注射雷莫芦单抗或匹配的安慰剂治疗。主要终点是研究者评估的意向治疗人群的无进展生存期。对所有接受至少一剂研究治疗的患者进行了安全性评估。
在2016年1月28日至2018年2月1日期间,共招募了449名符合条件的患者。随访中位时间为20.7个月。结果显示,雷莫芦单抗联合厄洛替尼组的无进展生存期显著长于安慰剂联合厄洛替尼组(19.4个月
vs
12.4个月),分层风险比为0.59(p<0.0001)。然而,雷莫芦单抗联合厄洛替尼组报告了更高的3-4级治疗中出现的不良事件发生率,最常见的是高血压和痤疮样皮炎。此外,该组还报告了更多的治疗中出现的严重不良事件,但安全性与晚期肺癌中单个药物的安全性一致。
RELAY试验表明,在未经治疗的EGFR突变转移性NSCLC患者中,雷莫芦单抗加厄洛替尼与安慰剂加厄洛替尼相比,无进展生存期更长。尽管不良事件发生率较高,但RELAY方案仍可作为EGFR突变转移性NSCLC初始治疗的一种新的可行选择。

据悉,厄洛替尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。
请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。
