本研究旨在评估培美曲塞(Pem)与培美曲塞联合贝伐单抗(Pem + Bev)治疗非鳞状非小细胞肺癌(NSqNSCLC)老年患者的疗效和安全性。
研究纳入了符合以下标准的患者:NSqNSCLC、无既往治疗、IIIB/IV期疾病或术后复发、年龄≥75岁、体能状态(PS)0-1、骨髓功能充足。患者按1:1的比例随机分配接受Pem或Pem
+ Bev治疗。主要终点是无进展生存期(PFS),次要终点包括反应率、总生存期(OS)、毒性和成本效益。

结果:共纳入了41名患者,其中40名(每组20名)可进行评估。患者特征显示,男性/女性比例为23/17,中位年龄为78岁(范围75-83岁),IIIB/IV期/术后复发比例为1/30/9,PS
0/1比例为11/29。所有病例均为腺癌。
在疗效方面,Pem组和Pem + Bev组的中位PFS分别为5.4(3.0-7.4)和5.5(3.6-9.9)个月,组间无显著差异(p =
0.66)。然而,Pem + Bev组的反应率显著较高(15% vs. 55%,p = 0.0146),但OS无显著差异(中位数:16.0 vs.
16.4个月,p = 0.58)。
在安全性方面,3级和4级白细胞减少症、中性粒细胞减少症和血小板减少症在Pem组分别见于10例、20例和5例,在Pem +
Bev组分别见于30例、55例和5例。Pem + Bev组的药物成本较高(中位数:1,522,008日元 vs. 3,368,428日元,p =
0.01)。未发生与治疗相关的死亡事件。
本研究表明,对于老年NSqNSCLC患者,Pem + Bev并未改善生存率。与Pem +
Bev相比,Pem单药治疗具有相似的生存率影响,且毒性反应更佳。因此,Pem单药治疗可能是≥75岁NSqNSCLC患者的可选方案之一。

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