本研究旨在确定吉非替尼作为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线、二线或维持治疗的有效性和安全性。研究人员进行了系统的文献搜索和数据分析,以评估吉非替尼在NSCLC患者中的治疗效果。

研究搜索了CENTRAL、MEDLINE和Embase等数据库,并手动搜索了相关会议记录、临床试验注册中心和参考文献列表,以纳入评估吉非替尼单独使用或与其他治疗方法联合使用的随机对照试验(RCT)。我们使用标准的Cochrane方法进行数据收集和分析。
研究共纳入了35项符合条件的RCT,共检查了12,089名患者。在一般人群中,与一线或二线治疗中的安慰剂或化疗相比,吉非替尼并未在统计学上改善总体生存率。然而,在特定亚组和分析中,吉非替尼显示出一些有益的效果。
对于二线治疗,吉非替尼与安慰剂相比延长了治疗失败时间(TTF),并且对于亚洲患者或EGFR突变阳性的肿瘤患者,吉非替尼比安慰剂延长了总体生存期(OS)。在一线治疗中,吉非替尼治疗的无进展生存期(PFS)优于单纯化疗。
当吉非替尼与化疗方案联合使用时,可以改善PFS,而单独使用吉非替尼或单独使用化疗则分别显示出不同的效果。在二线治疗中,接受吉非替尼治疗的患者的PFS优于接受安慰剂或化疗的患者。作为维持治疗,与安慰剂相比,吉非替尼可改善PFS。
对于EGFR突变阳性的肿瘤患者,与一线和二线化疗相比,吉非替尼可提高PFS。在一项III期研究中,与安慰剂相比,吉非替尼作为化疗后的维持治疗可改善OS和PFS。
吉非替尼的毒性主要包括皮疹、腹泻和肝转氨酶紊乱,而化疗的毒性则包括贫血、中性粒细胞减少和神经毒性。在生活质量方面,与化疗相比,吉非替尼改善了多个评估指标。
研究表明,与标准的一线或二线化疗或维持治疗相比,吉非替尼可能对特定患者群体的PFS和生活质量产生有益影响,尤其是那些携带敏感EGFR突变的肿瘤的患者。EGFR突变患者接受吉非替尼维持治疗后比接受安慰剂治疗的患者存活时间更长。尽管总体生存率没有普遍改善,但对于特定亚组和分析中的患者,吉非替尼显示出一些优势。与目前的化疗方案相比,吉非替尼具有良好的毒性特征,并且可以改善患者的生活质量。

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