厄洛替尼联合贝伐单抗比较厄洛替尼单药治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的疗效，厄洛替尼仿制药上市了吗

　　NEJ026试验是一项随机、开放标签的III期临床试验，旨在比较厄洛替尼联合贝伐单抗与单独使用厄洛替尼治疗EGFR阳性晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。该试验在日本69个中心进行。

　　纳入标准：试验纳入了患有IIIB-IV期或复发性、细胞学或组织学证实的非鳞状NSCLC，且具有激活EGFR基因组畸变的患者。患者年龄至少为20岁，东部肿瘤协作组体能状态评分为2或更低，未因晚期疾病接受过既往化疗，并且根据实体肿瘤疗效评估标准（1.1）有一个或多个可测量病变。

　　随机分配：患者被随机分配（1:1）到两个治疗组：一组接受厄洛替尼口服150mg/天加静脉注射贝伐单抗15mg/kg，每21天一次；另一组接受厄洛替尼150mg/天单药治疗。随机化通过最小化进行，按性别、吸烟状况、临床分期和EGFR突变亚型进行分层。

　　研究结果：患者招募与分配：在2015年6月3日至2016年8月31日期间，共228名患者被随机分配接受厄洛替尼联合贝伐单抗治疗（n=114）或单独接受厄洛替尼治疗（n=114）。

　　主要终点：中位随访时间为12.4个月。在中期分析时，厄洛替尼加贝伐单抗组患者的中位无进展生存期为16.9个月，而厄洛替尼组患者为13.3个月。风险比为0.605（95% CI 0.417-0.877；p=0.016），表明联合治疗显著优于单药治疗。

　　安全性分析：厄洛替尼加贝伐单抗组112名患者中98名（88%）和厄洛替尼单药组114名患者中53名（46%）出现3级或更严重的不良事件。

　　本次中期分析的结果表明，与单独使用厄洛替尼相比，贝伐单抗加厄洛替尼联合治疗可显著改善EGFR阳性NSCLC患者的无进展生存期。然而，联合治疗也增加了不良事件的发生率。

　　据悉，厄洛替尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。