厄洛替尼与化疗作为欧洲晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗的效果如何？仿制药在哪里上市

　　EURTAC试验是一项开放标签、随机的3期临床试验，旨在评估厄洛替尼作为一线治疗，对于患有EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的欧洲患者的安全性和有效性，并与标准化疗进行比较。该试验在法国、意大利和西班牙的42家医院进行。

　　研究方法：纳入标准：试验纳入了患有NSCLC和EGFR突变（外显子19缺失或外显子21中的L858R突变）的成年人（>18岁），且这些患者没有转移性疾病化疗史，或在研究开始前至少6个月已结束新辅助或辅助化疗。

　　随机分配：参与者被随机分配（1:1）到两个治疗组：一组接受每日150mg口服厄洛替尼治疗，另一组接受3周周期的标准静脉化疗，即第1天75mg/m²顺铂加多西他赛（第1天75mg/m²）或吉西他滨（第1天和第8天1250mg/m²）。对于无法使用顺铂的患者，可以使用卡铂替代。

　　研究结果：患者招募与分配：在2007年2月15日至2011年1月4日期间，共招募了174名EGFR突变患者。其中一名患者在随机分组前接受治疗并退出研究。剩余患者中，86名被随机分配接受厄洛替尼治疗，87名接受标准化疗。

　　主要终点：预先计划的中期分析显示，该研究达到了其主要终点。数据截止时（2011年1月26日），厄洛替尼组的中位无进展生存期（PFS）为9.7个月（95% CI 8.4-12.3），而标准化疗组为5.2个月（4.5-5.8）。风险比为0.37（95% CI 0.25-0.54；p<0.0001），表明厄洛替尼显著优于标准化疗。

　　安全性分析：主要的3级或4级毒性反应为皮疹（厄洛替尼组84例患者中有11例[13%]发生，而化疗组82例患者中无一例发生）和中性粒细胞减少症（厄洛替尼组无患者发生，而化疗组有18例[22%]患者发生）。

　　EURTAC试验的结果强化了对NSCLC患者进行常规基线组织EGFR突变评估的重要性，以及使用EGFR酪氨酸激酶抑制剂（如厄洛替尼）治疗突变阳性患者的理论依据。与标准化疗相比，厄洛替尼作为一线治疗可显著改善EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的无进展生存期，且毒性反应相对可控。

　　据悉，厄洛替尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。