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厄洛替尼与化疗作为晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗对比研究,仿制药在哪里上市

时间:2024-08-08     作者:医学编辑李可艾   阅读

  研究表明,厄洛替尼作为一线治疗,相比化疗可显著改善亚洲非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期,这些患者具有EGFR激活突变。本研究旨在评估厄洛替尼作为一线治疗在欧洲患有EGFR突变阳性晚期NSCLC患者中的安全性和有效性,并与标准化疗进行比较。

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  在法国、意大利和西班牙的42家医院进行了开放标签、随机的3期EURTAC试验。符合条件的参与者为患有NSCLC和EGFR突变(外显子19缺失或外显子21中的L858R突变)的成年人(>18岁),且没有转移性疾病化疗史(允许在研究开始前≥6个月结束新辅助或辅助化疗)。参与者被随机分配(1:1),接受每日150mg口服厄洛替尼或3周周期的标准静脉化疗,即第1天75mg/m²顺铂加多西他赛(第1天75mg/m²)或吉西他滨(第1天和第8天1250mg/m²)。对于无法使用顺铂的患者,可以使用卡铂(多西他赛75mg/m²的AUC6或吉西他滨1000mg/m²的AUC5)。

  在2007年2月15日至2011年1月4日期间,共招募了174名EGFR突变患者。一名患者在随机分组前接受治疗,因此退出研究;在其余患者中,86名患者被随机分配接受厄洛替尼治疗,87名患者接受标准化疗。预先计划的中期分析显示,该研究达到了其主要终点;因此,招募工作停止,并对结果进行了全面评估。在数据截止时(2011年1月26日),厄洛替尼组的中位无进展生存期(PFS)为9.7个月(95% CI 8.4-12.3),而标准化疗组为5.2个月(95% CI 4.5-5.8)(风险比0.37,95% CI 0.25-0.54;p<0.0001)。主要的3级或4级毒性反应为皮疹(厄洛替尼组84例患者中有11例[13%] vs 化疗组82例患者中无一例发生)和中性粒细胞减少症(厄洛替尼组无 vs 化疗组18例[22%])。

  该研究结果进一步支持了对NSCLC患者进行常规基线组织EGFR突变评估,以及使用EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗突变阳性患者的策略。厄洛替尼相比标准化疗,在欧洲晚期EGFR突变阳性NSCLC患者中显示出显著的无进展生存期优势,且毒性反应可控。

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  据悉,厄洛替尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

  请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。

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