非小细胞肺癌二线/三线治疗方案：厄洛替尼、卡博替尼或厄洛替尼联合卡博替尼的疗效和安全性，卡博替尼仿制药怎么买

　　厄洛替尼、卡博替尼或厄洛替尼联合卡博替尼作为EGFR野生型

　　本研究旨在探讨厄洛替尼、卡博替尼或厄洛替尼联合卡博替尼作为EGFR野生型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的二线或三线治疗的疗效和安全性。这是一项三组随机、对照、开放标签、多中心的2期试验，在美国的37家学术和社区肿瘤诊所进行。

　　纳入标准：患者需之前接受过一到两种晚期非鳞状EGFR野生型NSCLC治疗。

　　分层与随机分配：患者根据体能状态和治疗线进行分层，并使用层内置换区组随机分配接受开放标签口服每日剂量厄洛替尼（150mg）、卡博替尼（60mg）或厄洛替尼（150mg）和卡博替尼（40mg）。

　　评估与交叉治疗：每8周进行一次影像学检查。在放射学进展时，单药组患者可以选择交叉接受联合治疗。

　　主要终点：比较单独使用厄洛替尼和单独使用卡博替尼的患者的无进展生存期，以及单独使用厄洛替尼的患者与厄洛替尼加卡博替尼联合治疗的患者。

　　患者招募与分配：在2013年2月7日至2014年7月1日期间，共招募并随机分配了42例患者接受厄洛替尼治疗，40例患者接受卡博替尼治疗，43例患者接受厄洛替尼联合卡博替尼治疗。其中，共计111例（89%）被纳入主要分析。

　　无进展生存期：与单独使用厄洛替尼（中位数1.8个月[95% CI 1.7-2.2]）相比，卡博替尼组（4.3个月[3.6-7.4]；风险比[HR] 0.39，80% CI 0.27-0.55；单侧p=0.0003）和厄洛替尼加卡博替尼组（4.7个月[2.4-7.4]；HR 0.37，0.25-0.53；单侧p=0.0003）的无进展生存期均显著改善。

　　在厄洛替尼、卡博替尼和厄洛替尼加卡博替尼组的安全性分析中，纳入的参与者数量分别为40例、40例和39例。虽然具体的安全性数据未在此处详细列出，但研究指出毒性一般可控。

　　尽管样本量较小，但该试验表明，对于EGFR野生型NSCLC患者，卡博替尼单药治疗或与厄洛替尼联合治疗具有临床意义，疗效优于厄洛替尼单药治疗。

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