这项2期临床试验旨在比较厄洛替尼、卡博替尼以及厄洛替尼联合卡博替尼作为EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的二线或三线治疗的疗效。
这是一项三组随机、对照、开放标签、多中心的2期试验。在美国的37家学术和社区肿瘤诊所进行。患者之前接受过一到两种晚期非鳞状EGFR野生型NSCLC治疗。患者根据体能状态和治疗线进行分层,并随机分配接受厄洛替尼、卡博替尼或厄洛替尼联合卡博替尼治疗。

患者分配与治疗:42例患者接受厄洛替尼治疗。40例患者接受卡博替尼治疗。43例患者接受厄洛替尼联合卡博替尼治疗。共计111例(89%)患者被纳入主要分析。
主要发现:与单独使用厄洛替尼(中位数1.8个月)相比,卡博替尼组(4.3个月)和厄洛替尼加卡博替尼组(4.7个月)的无进展生存期均显著改善。
这表明卡博替尼单药治疗或与厄洛替尼联合治疗在EGFR野生型NSCLC患者中具有更优的疗效。
安全性分析:在所有治疗组中,安全性分析显示毒性一般可控。
综上所述,这项研究为EGFR野生型晚期非小细胞肺癌患者的二线或三线治疗提供了新的选择。卡博替尼单药治疗或与厄洛替尼联合治疗显示出优于厄洛替尼单药治疗的疗效,且毒性可控。

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