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真实案例:德卡伐替尼显著改善中度至重度银屑病患者状况,仿制药上市了吗

时间:2024-08-07     作者:医学编辑李可艾   阅读

  德卡伐替尼(deucravacitinib)作为一种新型口服选择性变构酪氨酸激酶2抑制剂,在POETYK PSO-1和PSO-2两项研究中展现出了其相对于安慰剂和阿普斯特的优越性。

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  在这两项研究中,中重度斑块状银屑病患者被以1:2:1的比例随机分配至安慰剂组、德卡伐替尼6mg每日一次组或阿普斯特30mg每日两次组。研究主要评估了银屑病症状和体征日记(PSSD)和皮肤病生活质量指数(DLQI)相对于基线的评分变化,以及患者内部有意义的变化反应。

  在POETYK PSO-1(n=666)和PSO-2(n=1020)两项研究中,与安慰剂组相比,德卡伐替尼组在PSSD总分相对于基线的改善上表现出更大的优势。具体来说,在第16周和第24周时,德卡伐替尼组的PSSD总分改善幅度均显著大于安慰剂组和阿普斯特组。同时,在DLQI评分方面,德卡伐替尼组也表现出了相对于基线的更大改善,且在第16周和第24周时均显著优于安慰剂组和阿普斯特组。

  此外,研究还发现,在第16周时,与安慰剂和阿普斯特相比,德卡伐替尼组在PSSD总评分和DLQI评分方面出现有意义的患者内部变化的频率更高。这表明德卡伐替尼在治疗中度至重度银屑病患者方面具有显著的临床效果和患者受益。

  综上所述,与阿普斯特和安慰剂相比,德卡伐替尼在中重度斑块型银屑病患者中的治疗效果显著,能够显著改善患者的症状和生活质量。

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