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德卡伐替尼与阿普斯特治疗中重度斑块状银屑病52周疗效和安全性研究,德卡伐替尼仿制药怎么买

时间:2024-08-07     作者:医学编辑李可艾   阅读

  一项研究比较了德卡伐替尼(一种口服选择性变构酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂)与安慰剂和阿普斯特在成人中度至重度斑块型银屑病中的疗效和安全性。

  在这项为期52周的双盲试验中,患者以2:1:1的比例随机分配至德卡伐替尼6mg每天组(n=332)、安慰剂组(n=166)或阿普斯特30mg每天两次组(n=168)。主要终点包括第16周时德卡伐替尼与安慰剂相比,银屑病面积和严重程度指数(PASI 75)较基线降低≥75%的缓解率以及静态医生整体评估评分(sPGA)为0或1(sPGA 0/1)。

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  研究结果显示,在第16周时,对于PASI 75的缓解率,德卡伐替尼组为194例(58.4%),安慰剂组为21例(12.7%),阿普斯特组为59例(35.1%),组间差异具有统计学意义(P<.0001)。同样,在sPGA 0/1的评分上,德卡伐替尼组为178例(53.6%),安慰剂组为12例(7.2%),阿普斯特组为54例(32.1%),组间差异同样具有统计学意义(P<.0001)。从第16周后,德卡伐替尼组的疗效持续改善,并一直维持到第52周。

  在安全性方面,德卡伐替尼的不良事件发生率与安慰剂和阿普斯特相似,显示出良好的安全性。 德卡伐替尼deucravacitinib 在多个疗效终点上均优于安慰剂和阿普斯特,并且在中重度斑块状银屑病中具有良好的耐受性。

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