两项3期试验POETYK PSO-1和PSO-2先前已证实了德卡伐替尼（一种口服选择性变构酪氨酸激酶2 (TYK2)
抑制剂）在治疗斑块状银屑病方面的功效和总体安全性。为了进一步评估德卡伐替尼在这两项试验的汇总人群中52周内的安全性，我们对PSO-1和PSO-2的汇总安全性数据进行了深入分析。
在此分析中，中重度斑块状银屑病患者按1:2:1的比例随机分配，分别接受口服安慰剂、德卡伐替尼或阿普斯特（Apremilast）治疗。总共纳入了1683名患者进行汇总分析。
结果显示，各治疗组的不良事件（AE）发生率相似，严重AE的发生率较低且在各组之间保持平衡。与安慰剂或阿普斯特相比，德卡伐替尼的停药率较低。长期德卡伐替尼治疗未出现新的安全信号。具体来说，安慰剂、德卡伐替尼和阿普斯特的相关AE的暴露调整发生率如下：严重感染（0.8/100人年[PY]、1.7/100
PY和1.8/100 PY）、主要心血管不良事件（1.2/100 PY、0.3/100 PY和0.9/100 PY）、静脉血栓栓塞事件（0、0.2/100
PY和0）、恶性肿瘤（0、1.0/100 PY和0.9/100 PY）、疱疹带状疱疹（0.4/100 PY、0.8/100 PY和0）、痤疮（0.4/100
PY、2.9/100 PY和0）以及毛囊炎（0、2.8/100 PY和0.9/100 PY）。
在使用德卡伐替尼的患者中，实验室参数未报告平均水平较基线发生有临床意义的变化，或从基线转变为CTCAE ≥3级异常。
综上所述，德卡伐替尼在52周的治疗期间内，对中重度斑块状银屑病患者展现出了良好的耐受性和可接受的安全性。
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