肝细胞癌是全球范围内导致癌症相关死亡的第三大原因。在治疗期间,维持患者的健康相关生活质量(HRQOL)是一项至关重要的治疗目标。本研究的核心目的,就是评估仑伐替尼与索拉非尼这两种治疗药物,对不可切除性肝细胞癌患者HRQOL的具体影响。

REFLECT是一项先前已经发表的多中心、随机、开放标签、非劣效性的3期研究。该研究对比了仑伐替尼与索拉非尼,作为不可切除性肝细胞癌一线全身治疗的疗效及其安全性。在本研究中,研究特别关注了符合条件的患者,这些患者年龄均在18岁或以上,患有不可切除的肝细胞癌,并且根据一系列严格的标准被筛选出来。
通过精密的随机分配机制,患者被均等地分配到仑伐替尼组(n=478)或索拉非尼组(n=476)。在954名符合条件的患者中,有931名患者(仑伐替尼组n=468;索拉非尼组n=463)被纳入到了本次的分析之中。
研究结果显示,基线PRO评分显示出患者的HRQOL和功能均受到了一定程度的损害,同时相对于完整的HRQOL,患者的症状负担也较大。在大多数PRO量表中,与基线估计值的总体平均变化差异通常更有利于仑伐替尼组,而非索拉非尼组。尽管这些差异在统计学或临床上并未达到显著水平,但它们仍然揭示了一种趋势。
特别值得注意的是,接受仑伐替尼治疗的患者在QLQ-C30的疲劳(风险比[HR] 0.83,95% CI
0.69-0.99)、疼痛(0.80,0.66-0.96)等关键领域表现出了潜在的益处。

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