肾细胞癌（RCC）作为一种常见的恶性肿瘤，手术切除是其主要的治疗方法。然而，术后复发风险依然存在，尤其是对于高危肾细胞癌患者。为了降低这部分患者的复发风险，依维莫司这一mTOR抑制剂被引入作为辅助治疗手段，并已在前期研究中展现出抑制肿瘤细胞生长和增殖的潜力。基于此，一项名为EVEREST的Ⅲ期临床试验得以开展，旨在深入评估辅助依维莫司在高危肾细胞癌患者中的治疗效果。
在EVEREST试验中，研究人员精心筛选出符合条件的患者。这些患者均患有透明细胞成分的肾细胞癌，且处于极高的复发风险状态，具体定义为pT3a（3-4级）、pT3b-c（任何分级）、T4（任何分级）或淋巴结阳性（N+）。共有699名患者符合条件并纳入研究，其中348名被随机分配至依维莫司组，另351名则分配至安慰剂组。依维莫司组患者需每天口服10mg依维莫司，持续54周；而安慰剂组患者则每天口服安慰剂，同样持续54周。本试验的主要终点是无复发生存期（RFS），次要终点是总生存期（OS）。
研究结果显示，依维莫司组患者的RFS得到明显改善。与安慰剂组相比，其风险比（HR）为0.80（95% CI 0.65-0.99；p =
0.041）。无论是在意向治疗（ITT）群体还是按方案（PP）群体中，依维莫司组患者的RFS均表现出显著获益。然而，两组患者的OS并未观察到显著差异，HR为0.85（95%
CI 0.64-1.14；p = 0.3）。值得注意的是，依维莫司组患者3级或以上不良反应的发生率明显高于安慰剂组（42% vs
8%），主要不良反应包括口腔炎、皮疹、乏力、食欲下降和恶心。由于不良反应的发生，依维莫司组患者的治疗中断率也相对较高（47% vs 64%）。
综上所述，在完全切除的透明细胞肾细胞癌患者中，对于具有极高复发风险的患者而言，术后辅助依维莫司治疗能够显著改善其RFS。然而，OS并未观察到显著改善。同时，依维莫司组患者因不良反应导致的治疗中断率较高。这些研究结果表明，依维莫司可能是具有极高复发风险的透明细胞肾细胞癌患者的治疗选择之一，但在实际应用中需要权衡治疗带来的不良反应。
据悉，依维莫司的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。
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