肾细胞癌（RCC）作为一种常见的恶性肿瘤，手术切除是主要的治疗方法。然而，术后复发风险较高，特别是高危肾细胞癌患者。为了降低复发风险，需要额外的辅助治疗。依维莫司，一种mTOR抑制剂，已被证实可以抑制肿瘤细胞生长和增殖。本研究报道了一项名为EVEREST的Ⅲ期临床试验，旨在评估辅助依维莫司治疗高危肾细胞癌患者的疗效。
研究人员从EVEREST试验中筛选出符合条件的患者，这些患者具有透明细胞成分且处于很高复发风险状态，定义为pT3a（3-4级）、pT3b-c（任何分级）、T4（任何分级）或淋巴结阳性（N+）。共有699名患者符合条件，其中348名被随机分配到依维莫司组，351名被分配到安慰剂组。依维莫司组患者每天口服依维莫司10mg，持续54周；安慰剂组患者则每天口服安慰剂，同样持续54周。主要终点是无复发生存期（RFS），次要终点是总生存期（OS）。
研究结果显示，依维莫司组患者的RFS明显改善。与安慰剂组相比，风险比（HR）为0.80（95% CI
0.65-0.99；p=0.041）。无论是意向治疗（ITT）群体还是按方案（PP）群体，依维莫司组患者的RFS均表现出显著获益。然而，两组患者的OS没有显著差异，HR为0.85（95%
CI 0.64-1.14；p=0.3）。值得注意的是，依维莫司组患者的3级或以上不良反应发生率高于安慰剂组（42% vs
8%），主要不良反应包括口腔炎、皮疹、乏力、食欲下降和恶心。由于不良反应的发生（47% vs 64%），依维莫司组患者的治疗中断率较高。
本研究表明，在完全切除的透明细胞肾细胞癌患者且具有很高复发风险的情况下，术后辅助依维莫司治疗可以显著改善患者的RFS。然而，OS没有显著改善，且依维莫司组患者的治疗中断率较高，主要由于不良反应的发生。这些结果表明，依维莫司可能是具有很高复发风险的透明细胞肾细胞癌患者的治疗选择之一，但需要权衡治疗带来的不良反应。
据悉，依维莫司的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。
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