分享了其布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂阿可替尼(acalabrutinib)在治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的后期研究中的积极成果。

III期AMPLIFY试验一直在评估该药物联合维奈克拉(联合或不联合奥比妥珠单抗)治疗未经治疗的CLL成人患者的疗效,并与标准化学免疫疗法进行比较。根据中期分析,与化学免疫疗法相比,阿可替尼组合在无进展生存期(PFS)方面表现出统计学上显著和临床意义上的改善。
在总生存期(OS)的次要终点方面,也观察到了联合治疗的趋势,但该数据在分析时尚不成熟,试验将继续进一步评估OS。
CLL是全球成人中最常见的白血病类型,仅在英国每年就有大约4,000例新诊断病例。尽管癌症被认为是无法治愈的,但患者往往能带病生存多年,并可能需要持续接受治疗。
阿可替尼已经在欧洲、美国和其他几个国家获得批准,用于治疗某些CLL病例。
除了CLL,阿可替尼还获得批准用于治疗某些患有小淋巴细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤(MCL)的患者。该公司上个月公布了该药物联合标准化学免疫疗法苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗未经治疗的MCL成人患者的积极结果。与化学免疫疗法相比,该组合疗法可将疾病进展或死亡风险降低27%。接受阿可替尼组合疗法治疗的患者的中位PFS为66.4个月,而接受化学免疫疗法治疗的患者的中位PFS为49.6个月。

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