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Leqembi长期研究显示可持续改善阿尔茨海默患者的认知

时间:2024-08-06     作者:医学编辑李可艾   阅读

  在今年的阿尔茨海默病协会国际会议上,公布了关于Biogen和Eisai联合开发的阿尔茨海默病(AD)药物的三年研究数据,显示该药物对早期神经退行性疾病患者具有持续益处。

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  这款药物名为Leqembi(lecanemab-irmb),于2023年7月获得美国传统批准,用于治疗轻度认知障碍或早期AD患者的静脉(IV)输液。美国食品药品管理局的批准是基于3期验证性Clarity AD临床试验的数据,该试验表明,与使用安慰剂相比,该药物在18个月时将临床衰退减少了27%。

  最新数据显示,超过50%接受Leqembi持续治疗的患者在三年内持续改善,CDR-SB认知评分量表下降了-0.95。两家公司指出,CDR从0.5变为1是“轻微损害和丧失独立性之间的区别”,涉及独处的能力、记住最近发生的事件的能力和参与日常活动的能力。

  研究还发现,即使淀粉样斑块被清除,患者停止药物治疗后,AD仍会恶化。然而,在持续使用Leqembi治疗三年后,未观察到新的安全性问题,大多数与淀粉样蛋白相关的影像异常发生在治疗的前六个月。

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