LEO
Pharma的在研Janus激酶(JAK)抑制剂乳膏Anzupgo(delgocitinib)已被欧洲药品人用药物委员会(CHMP)推荐,用于治疗中度至重度慢性手部湿疹(CHE)的成年人。

CHE是一种炎症性皮肤病,指的是持续三个月以上或一年内复发至少两次的手部湿疹。除了波动性的瘙痒和疼痛等身体症状外,CHE还会对心理和功能造成负担,影响生活质量。大约70%的重症患者报告在日常活动中遇到问题。
LEO的Anzupgo旨在抑制JAK-STAT信号通路的激活,该通路在CHE中起着关键作用。它特别推荐用于对外用皮质类固醇反应不足或未被建议使用的患者。如果获得批准,Anzupgo将成为首个专门针对该患者群体的局部治疗药物。
人用药品委员会(CHMP)的建议基于后期DELTA 1和DELTA
2试验的积极结果。该试验比较了该疗法与载体乳膏的安全性和有效性。两项研究都达到了主要终点,即第16周研究者对慢性手部湿疹治疗成功的总体评估,并且实现了所有次要终点,包括从基线到第16周,瘙痒和疼痛评分至少减少4分(通过手部湿疹症状日记测量)。
为期36周的DELTA 3开放标签扩展试验的数据也支持了CHMP的决定。该试验证明了一致的安全性和持续的治疗成功率。

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