美国食品药物管理局(FDA)已批准太阳药业公司的口服Janus激酶(JAK)抑制剂Leqselvi(deuruxolitinib),用于治疗患有严重斑秃的成年患者。
斑秃影响着美国约70万人,它是一种自身免疫性疾病。当免疫系统攻击毛囊时,就会导致这种疾病,从而使头皮和身体毛发部分或全部脱落。

每日两次口服的JAK1和JAK2抑制剂Leqselvi,旨在阻断被认为导致严重斑秃脱发的途径。
FDA的决定基于两项3期临床试验THRIVE-AA1和THRIVE-AA2的结果。这两项试验使用脱发严重程度工具(SALT)评分,对1220名头皮毛发脱落至少50%且持续六个月以上的斑秃患者,进行了24周给药后头皮毛发再生情况的评估。此外,该决定还基于两项开放标签长期扩展试验的数据。
患者被随机分配接受Leqselvi或安慰剂,分别每日两次、每次8毫克或12毫克。该研究在24周后达到了其主要终点:超过30%接受Leqselvi治疗的患者头皮毛发覆盖率达到80%或更多,SALT评分为20。此外,多达25%的患者在24周时几乎所有头皮毛发都恢复原状,覆盖率高达90%。

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