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卡博替尼联合治疗晚期肝细胞癌的研究效果和安全性,仿制药上市了吗

时间:2024-08-05     作者:医学编辑李可艾   阅读

  COSMIC-312试验是一项评估卡博替尼联合阿特珠单抗与索拉非尼作为晚期肝细胞癌一线全身治疗效果的开放标签、随机、3期试验。该试验在全球32个国家的178个中心进行,招募了18岁或以上的晚期肝细胞癌患者。

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  研究方法上,患者被随机分配接受三种不同的治疗方案:卡博替尼联合阿特珠单抗、索拉非尼或单药卡博替尼。随机化按疾病病因、地理区域和有无肝外疾病或大血管侵犯进行分层。试验的主要终点是按RECIST 1.1评估的无进展生存期以及总生存率。

  研究发现,在数据截止时,联合治疗组的中位无进展生存期显著长于索拉非尼组,分别为6.8个月和4.2个月。然而,在总生存率方面,联合治疗组与索拉非尼组之间并未观察到显著差异。同时,研究也记录了各组最常见的不良事件,其中联合治疗组的部分不良事件发生率相对较高。

  这项研究表明,卡博替尼联合阿特珠单抗可能是针对晚期肝细胞癌患者的一种治疗选择,其无进展生存期相较于索拉非尼有所延长。然而,总生存率方面并未显示出显著差异,且联合治疗组的不良事件发生率相对较高。

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