COSMIC-312试验是一项旨在评估卡博替尼联合阿特珠单抗与索拉非尼作为晚期肝细胞癌一线全身治疗效果的开放标签、随机、3期试验。
该试验在全球32个国家的178个中心进行，招募了18岁或以上的晚期肝细胞癌患者，这些患者不适合接受根治性或局部区域治疗，并且之前未接受过全身抗癌治疗。患者被随机分配（2:1:1）接受以下三种治疗之一：卡博替尼40mg口服每日一次加阿替利珠单抗1200mg静脉注射每3周一次、索拉非尼400mg口服每日两次、或单药卡博替尼60mg口服每日一次。试验的主要终点是按RECIST
1.1评估的无进展生存期，以及总生存率。
截至2021年3月8日的数据分析，共纳入了837名患者。其中，接受卡博替尼加阿特珠单抗的患者有432名，接受索拉非尼的患者有217名，接受卡博替尼单药治疗的患者有188名。在无进展生存期意向治疗（ITT）人群中，联合治疗组的中位无进展生存期为6.8个月，而索拉非尼组为4.2个月（风险比[HR]
0.63，p=0.0012）。在总生存率方面，联合治疗组的中位总生存期（中期分析）为15.4个月，与索拉非尼组的15.5个月相比，没有显著差异（HR
0.90，p=0.44）。最常见的3级或4级不良事件包括丙氨酸氨基转移酶升高、高血压、天冬氨酸氨基转移酶升高和手掌足底红肿感觉异常。联合治疗组中有18%的患者发生了严重治疗相关不良事件，索拉非尼组为8%，卡博替尼单药组为13%。
卡博替尼联合阿特珠单抗可能是一种针对晚期肝细胞癌患者的治疗选择，其无进展生存期相比索拉非尼有所延长。然而，在总生存率方面并未观察到显著差异。
卡博替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。
温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。
