米托坦治疗库欣病患者的疗效及耐受性研究，米托坦仿制药在哪里上市

　　库欣病（CD）是一种由垂体ACTH过多分泌导致的皮质醇增多症，可能需要经蝶窦垂体手术的替代疗法作为一线或二线治疗。米托坦作为一种强效抗皮质醇药物，在治疗CD方面的应用尚待深入研究。

　　本研究旨在评价米托坦治疗CD患者的疗效及耐受性。我们对1993年至2009年间在单中心确诊为CD的219名患者中，76名接受米托坦治疗的患者进行了回顾性分析。

　　研究的主要结果测量是缓解，定义为24小时尿游离皮质醇（24-h-UFC）正常化。在67名接受长期治疗的患者中，48名（72%）获得了缓解，中位缓解时间为6.7个月。缓解时的平均血浆米托坦浓度为10.5 mg/l，平均日剂量为2.6 g。我们发现血浆米托坦浓度与24小时UFC之间呈负线性关系，这表明米托坦在降低皮质醇水平方面具有显著效果。

　　在获得持久缓解的24名患者中，有17名随后出现复发，中位缓解时间为13.2个月。停止治疗时，ACTH浓度与较低的复发概率具有统计学相关性。这一发现可能有助于预测患者的复发风险，并指导治疗策略的制定。

　　然而，有19名患者（29%）因不耐受而停止治疗，这表明米托坦的副作用可能是其应用的一个限制因素。因此，在治疗过程中需要密切监测患者的耐受性，并根据需要进行剂量调整。

　　此外，在48名初始垂体影像学检查结果为阴性的患者中，有12名在米托坦治疗期间确诊为垂体腺瘤，并随后接受了经蝶窦手术。这一发现表明米托坦治疗可能有助于揭示潜在的垂体腺瘤，并为患者提供进一步的治疗选择。

　　综上所述，米托坦在CD的不同阶段均有应用价值。通过根据血浆浓度监测和副作用调整米托坦剂量，可以控制大多数CD患者的皮质醇增多症。然而，需要注意的是，部分患者可能因不耐受而需要停止治疗。

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