替西帕肽(替西帕肽)是一种双重葡萄糖依赖性促胰岛素多肽和胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)
受体激动剂,正在开发用于治疗2型糖尿病。在之前的一项3期试验中,替西帕肽在2型糖尿病患者中的疗效已经得到验证,其糖化血红蛋白水平的改善优于索马鲁肽,并且体重减轻效果更显著。

为了评估替西帕肽在肥胖或超重但没有糖尿病的成年人中的疗效和安全性,进行了一项名为SURMOUNT-1的3期临床试验。该试验在全球9个国家、119个中心进行,采用随机、双盲、安慰剂对照的设计。参与者被随机分配接受5mg、10mg或15mg剂量的替西帕肽或安慰剂,每周一次皮下给药,持续72周。
试验结果显示,与安慰剂相比,所有三种剂量的替西帕肽在第72周时均显著降低了体重。具体而言,5mg、10mg和15mg剂量的替西帕肽分别使体重平均降低了15.0%、19.5%和20.9%,而安慰剂组仅降低了3.1%。此外,替西帕肽还显著改善了腰围、收缩压、空腹胰岛素和血脂水平等关键次要终点。
在安全性方面,替西帕肽的表现也相当良好。虽然有一定比例的参与者因不良事件而中断治疗,但整体安全性与安慰剂相当。
这项研究结果表明,替西帕肽对于治疗严重肥胖的成年人具有显著的效果和良好的安全性。特别是10mg和15mg剂量的替西帕肽,平均体重减轻程度异常显著,为肥胖患者提供了一种新的治疗选择。

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