替西帕肽(替西帕肽),作为一种双重葡萄糖依赖性促胰岛素多肽和胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)
受体激动剂,正在被积极研发用于治疗2型糖尿病。而最近的一项3期临床试验SURMOUNT-1更是揭示了其在治疗肥胖或超重但没有糖尿病的成年人中的显著疗效和良好安全性。
这项在9个国家119个中心进行的临床试验,采用了随机双盲、安慰剂对照的设计。参与者需要年满18岁,体重指数(BMI)为30或以上,或BMI为27及以上且至少有一项体重相关并发症。主要排除标准包括糖尿病、筛选前90天内体重变化超过5公斤等。

经过2周的筛选期后,参与者被随机分配接受5mg、10mg或15mg剂量的替西帕肽或安慰剂,每周一次皮下给药,持续72周。同时,他们还需要接受生活方式干预,包括定期的生活方式咨询课程,以帮助坚持健康、均衡的膳食和适当的体育锻炼。
试验结果显示,与安慰剂组相比,替西帕肽组在体重减轻方面取得了显著的优势。第72周时,5mg、10mg和15mg
替西帕肽组的体重平均变化分别为-15.0%、-19.5%和-20.9%,而安慰剂组仅为-3.1%。所有三种替西帕肽剂量均明显优于安慰剂。
更令人振奋的是,在72周时,替西帕肽组的受试者体重减轻了5%及以上的比例高达85%(5mg组)、89%(10mg组)和91%(15mg组),而安慰剂组仅为35%。这一结果充分显示了替西帕肽在治疗严重肥胖方面的卓越效果。
除了体重减轻,替西帕肽还在腰围、收缩压、空腹胰岛素和血脂水平以及身体功能评分等方面带来了显著的改善。同时,其安全性也相当良好,使得这一药物在治疗肥胖和相关代谢疾病方面具有巨大的潜力。
综上所述,替西帕肽作为一种每周一次的治疗严重肥胖的药物,其疗效显著且安全性良好。

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