Rybrevant(amivantamab)近期获得了欧洲药品管理局人类药物委员会(CHMP)的积极推荐,作为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者亚组联合治疗的一部分。

这款双特异性抗体被CHMP特别推荐与卡铂和培美曲塞化疗联合使用,针对的是患有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失(ex19del)或外显子21
L858R替代突变的晚期NSCLC成人患者,这些患者之前的治疗,包括EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)在内的治疗方法均已失败。
肺癌是全球癌症死亡的主要原因,其中非小细胞肺癌占所有诊断病例的85%。对于EGFR ex19del或EGFR
L858R突变(NSCLC中最常见的EGFR突变)的患者,在使用阿斯利康的TKI
Tagrisso(奥希美替尼)治疗后病情进展,他们面临着不良预后和有限的治疗选择。
Rybrevant旨在直接阻断细胞外部的EGFR,从而阻止肿瘤生长。它已经在欧盟获得批准,用于治疗某些患有激活EGFR外显子20插入突变的成年人的晚期NSCLC。
CHMP对Rybrevant的最新推荐得到了后期MARIPOSA-2研究的积极结果的支持。该研究评估了Rybrevant联合化疗对局部晚期或转移性EGFR
ex19del或L858R替代NSCLC患者的疗效,这些患者在使用Tagrisso治疗期间或治疗后病情出现进展。与单独化疗相比,Rybrevant联合治疗将疾病进展或死亡的风险降低了52%,客观反应率分别为64%和36%,该试验达到了其主要终点。

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