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阿替利珠单抗联合治疗非小细胞肺癌疗效与安全性评估

时间:2024-07-30     作者:医学编辑李可艾   阅读

  对于不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,传统的化疗放疗方案(CRT)治疗效果有限,5年生存率仅为约15%。PACIFIC试验曾证实,辅助性度伐利尤单抗在CRT后能提高5年生存率约10%,但该研究仅针对CRT后病情稳定且无进展的患者。近期,一项新的研究表明,在CRT前给予免疫检查点抑制剂(ICI)可能会为更多患者带来疗效提升。

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  为了评估这一策略的有效性和安全性,研究人员进行了一项单队列、II期、非随机对照试验。该试验纳入了病理确诊的不可切除性III期NSCLC患者,这些患者ECOG体能状态良好,具有可测量疾病。

  患者接受了新辅助治疗,包括4个周期的阿替利珠单抗(1200mg,静脉注射,每21天一次),随后进行化疗放疗:放疗(60Gy,照射野)联合每周卡铂和紫杉醇,再进行巩固化疗。放疗完成后,患者继续使用阿替利珠单抗完成1年的治疗。

  研究结果显示,75.8%的患者完成了新辅助治疗,71.0%的患者完成了化疗放疗,41.9%的患者完成了所有研究治疗。新辅助治疗12周后的疾病控制率(DCR)为74.2%,客观缓解率(ORR)为66.2%,中位无进展生存期(PFS)为30.0个月,中位总生存期(OS)未达到,但24个月生存率为73.7%。

  在安全性方面,27.4%的患者出现3级或更高的免疫相关不良事件,包括1例5级肺炎和1例4级吉兰-巴雷综合征。48.4%的患者出现3级或更高的治疗相关不良事件,导致12名患者因不良事件停止治疗。

  这项II期非随机对照试验表明,新辅助阿替利珠单抗在不可切除性III期NSCLC患者中显示出良好的安全性和令人鼓舞的疗效。

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