对于不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，传统化疗放疗方案（CRT）的5年生存率有限，约为15%。PACIFIC试验显示，辅助性度伐利尤单抗在CRT后可提高生存率，但该研究仅针对病情稳定且无进展的患者。新研究表明，CRT前给予免疫检查点抑制剂（ICI）可能提高更多患者的疗效。
评估在不可切除的III期NSCLC患者中，CRT前后给予阿替利珠单抗治疗的安全性和有效性。
本研究为单队列、II期、非随机对照试验，纳入病理确诊的不可切除性III期NSCLC患者，ECOG体能状态良好（0-1分），具有可测量疾病。患者接受新辅助治疗：4个周期的阿替利珠单抗（1200mg，静脉注射，每21天一次）；随后进行化疗放疗：放疗（60Gy，照射野）联合每周卡铂和紫杉醇，之后进行巩固化疗；辅助治疗：放疗完成后，继续使用阿替利珠单抗完成1年的治疗。主要终点为12周疾病控制率（DCR），次要终点为无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）和安全性。
结果：75.8%的患者完成了新辅助治疗，71.0%的患者完成了化疗放疗，41.9%的患者完成了所有研究治疗。新辅助治疗12周后的DCR为74.2%，ORR为66.2%，中位PFS为30.0个月，中位OS未达到，24个月生存率为73.7%。
安全性分析：27.4%的患者出现3级或更高的免疫相关不良事件，包括1例5级肺炎和1例4级吉兰-巴雷综合征。48.4%的患者出现3级或更高的治疗相关不良事件，12名患者因不良事件停止治疗。
这项II期非随机对照试验表明，新辅助阿替利珠单抗在不可切除性III期NSCLC患者中具有良好的安全性，并显示出令人鼓舞的疗效。
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