2024年7月26日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了口服Janus激酶（JAK）抑制剂Leqselvi（deuruxolitinib）8毫克片剂，用于治疗患有严重斑秃的成年人。这一批准为斑秃患者带来了新的治疗希望。
斑秃是一种常见的自身免疫性疾病，其特征是免疫系统错误地攻击毛囊，导致头皮、面部和身体其他部位的突然脱发。这种疾病的发病率在全球范围内约占人口的2.5%，且可能对患者造成严重的心理影响，包括焦虑和抑郁。
Leqselvi作为一种新的、每日两次口服的JAK1和JAK2选择性抑制剂，通过阻断被认为导致严重斑秃脱发的途径来发挥作用。此次批准是基于两项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验（THRIVE-AA1和THRIVE-AA2）的数据，这两项试验共招募了1220名斑秃患者。
在临床试验中，Leqselvi表现出了显著的治疗效果。在24周时，主要终点得到满足，超过30%的服用Leqselvi的患者头皮毛发覆盖率达到80%或更高。此外，多达25%的患者在24周时几乎所有头皮毛发都恢复了。这些数据表明，Leqselvi对于严重斑秃患者来说是一个有效的治疗选择。
然而，值得注意的是，Leqselvi也可能引起一些严重的副作用，包括严重感染、恶性肿瘤、血栓形成、胃肠道穿孔和某些实验室异常。因此，在使用Leqselvi时需要谨慎，并密切监测患者的反应。特别是CYP2C9代谢较差或服用中度或强效CYP2C9抑制剂的患者不应使用Leqselvi。
总的来说，Leqselvi的批准为严重斑秃患者提供了新的治疗选择
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