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研究性IL-13抑制剂Cendakimab在治疗特应性皮炎中的潜力探索

时间:2024-07-30     作者:医学编辑李可艾   阅读

  特应性皮炎(AD)是一种慢性、复发性皮肤病,给患者带来显著的生活质量和健康负担。IL-13被认为在AD的发病机制中起关键作用,因此,IL-13抑制剂Cendakimab作为潜在的治疗选择受到了关注。

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  方法:在这项II期临床试验中,我们纳入了221名患有中度至重度AD且对外用药物治疗反应不佳的患者。他们被随机分配到四个组别中,分别接受每2周360毫克、每2周720毫克、每周一次720毫克的Cendakimab皮下注射,或安慰剂治疗,持续16周。

  结果:共有220名患者接受了研究药物治疗,平均年龄为37.7岁,其中43%为女性。在第16周时,主要疗效终点显示,每周一次720毫克剂量的Cendakimab组在湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分的平均百分比变化上显著优于安慰剂组(-84.4 vs -62.7;p=0.003)。而每2周720毫克剂量的给药方案与安慰剂组相比,差异未达到显著性水平(-76.0 vs -62.7;p=0.06)。

  此外,每2周360毫克的治疗方案也显示出优于安慰剂的治疗效果(p=0.03),并且与每周一次720毫克的治疗方案效果相当。然而,由于分层测试序列的中断,其显著性未能得到最终确认。

  在安全性方面,各治疗组因治疗相关不良事件而停药的发生率分别为:每周一次720毫克组7.4%、每2周720毫克组3.6%、每2周360毫克组1.8%和安慰剂组3.6%。

  这项研究表明,每周一次720毫克剂量的Cendakimab在治疗中度至重度特应性皮炎方面显示出显著的疗效和可接受的安全性。这为特应性皮炎患者提供了一种新的潜在治疗选择,有望改善他们的生活质量。

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