Skyrizi（risankizumab-rzaa）已获得欧盟委员会（EC）的批准，用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的成年人患者。
这款白细胞介素23（IL-23）抑制剂特别适用于对传统或生物疗法反应不足、失去反应或不耐受的患者。溃疡性结肠炎是一种炎症性肠病（IBD），据估计全球有500万人受此疾病影响。它会导致消化道炎症并损伤结肠内壁，患者常常会出现一系列难以预测的症状，包括腹痛、便血和便急等。在某些情况下，这种疾病还会导致癌症等严重并发症。
Skyrizi已在欧盟获批用于治疗克罗恩病、斑块状银屑病和银屑病关节炎，其作用机制是阻断一种被认为与多种慢性免疫介导疾病有关的细胞因子。
对于溃疡性结肠炎的治疗，Skyrizi的给药方案包括每四周三次1200毫克的静脉注射诱导期，然后每八周通过皮下注射180毫克或360毫克进行维持治疗。
欧盟委员会的最新批准基于两项后期试验的积极结果。其中包括INSPIRE研究，该研究旨在评估每四周注射一次1200毫克静脉注射Skyrizi作为中度至重度活动性UC患者的诱导疗法的安全性和有效性。为期52周的COMMAND研究也支持了该监管机构的决定，该研究评估了180毫克或360毫克皮下剂量的Skyrizi作为对患有相同疾病的成年人的维持治疗的效果。
两项试验均达到了临床缓解这一共同的主要终点，并实现了内镜改善这一关键的次要终点，包括粘膜愈合和组织学内镜粘膜愈合。
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