本研究旨在探讨他拉唑帕尼（一种聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂）联合恩杂鲁胺（一种雄激素受体阻滞剂）与恩杂鲁胺单独治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的疗效和安全性。
TALAPRO-2是一项随机、双盲、3期临床试验，比较了他拉唑帕尼加恩杂鲁胺与安慰剂加恩杂鲁胺作为一线治疗的效果。试验对象为接受持续雄激素剥夺治疗的无症状或轻度症状mCRPC男性患者。患者来自北美、欧洲、以色列、南美、南非和亚太地区的多家医院和癌症中心。前瞻性评估了患者肿瘤组织中的同源重组修复（HRR）基因变异，并随机分配患者接受他拉唑帕尼或安慰剂加恩杂鲁胺的治疗。
在2019年1月7日至2020年9月17日期间，共招募了805名患者并随机分配至他拉唑帕尼组（402名）和安慰剂组（403名）。他拉唑帕尼组的中位放射学无进展生存期（rPFS）随访时间为24.9个月，安慰剂组为24.6个月。在计划的主要分析中，他拉唑帕尼加恩杂鲁胺组的中位rPFS未达到，而安慰剂加恩杂鲁胺组为21.9个月（风险比0.63；95%置信区间0.51-0.78；p<0.0001）。他拉唑帕尼组中最常见的治疗中出现的不良事件是贫血、中性粒细胞减少症和疲劳，其中贫血是最常见的3-4级事件，但减少剂量后情况有所改善。
他拉唑帕尼加恩杂鲁胺作为mCRPC患者的一线治疗，在临床上和统计学上显著改善了rPFS，与标准治疗恩杂鲁胺相比。这一发现为mCRPC患者提供了新的治疗选择。最终的总体生存数据和额外的长期安全性随访将进一步明确该治疗组合对有和无肿瘤HRR基因变异的患者具有的临床益处。
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