临床前研究表明，雄激素受体（主要驱动前列腺癌细胞的生长）与聚（ADP-核糖）聚合酶之间存在相互作用。这一发现为两者共同抑制作为治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的策略提供了理论依据，而mCRPC是一个尚未满足的医疗需求领域。III期TALAPRO-2研究调查了聚（ADP-核糖）聚合酶抑制剂他拉唑帕尼与恩杂鲁胺联用相比恩杂鲁胺单药治疗mCRPC的一线治疗效果。该研究前瞻性地评估了患者肿瘤中参与同源重组修复（HRR）的DNA损伤反应基因的改变，并特别关注了合并HRR缺陷的人群。
研究按顺序招募了两个队列：首先招募的是全民队列（队列1；N=805，其中169人缺乏HRR），然后是仅有HRR缺陷的队列（队列2；N=230）。我们主要分析了合并HRR缺陷人群（N=399）的数据。患者以1:1的比例随机分配接受他拉唑帕尼或安慰剂加恩杂鲁胺治疗。
主要终点，即放射学无进展生存期，已达到。分析时，他拉唑帕尼组的中位数未达到，而安慰剂组为13.8个月；风险比为0.45（95%置信区间，0.33至0.61；P<0.0001）。总生存期数据（关键次要终点）尚不成熟，但有利于他拉唑帕尼（风险比，0.69；95%置信区间，0.46至1.03；P=0.07）。他拉唑帕尼组常见的不良事件包括贫血、疲劳和中性粒细胞减少症。
他拉唑帕尼与恩杂鲁胺联合使用可显著改善携带HRR基因变异的mCRPC患者的放射学无进展生存期。
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