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针对KRAS突变非小细胞肺癌的靶向疗法新进展:索托拉西布与阿达格拉西布综述,阿达格拉西布仿制药在哪里上市

时间:2024-07-26     作者:医学编辑李可艾   阅读

  本文旨在评估新型KRAS靶向药物索托拉西布和阿达格拉西布在治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)中的安全性和有效性。

  

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  研究选择和数据提取:我们评估了相关的处方信息、临床试验数据和治疗指南,以全面了解这两种药物的临床表现。

  数据综合:索托拉西布和阿达格拉西布在关键的I/II期临床试验后获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准。索托拉西布作为首创的KRAS抑制剂,其总体缓解率(ORR)为41%,无进展生存期(PFS)为6.3个月。在III期验证性试验中,与多西他赛相比,索托拉西布的PFS明显更长(5.6个月vs.4.5个月;P=0.0017)。阿达格拉西布的ORR为42.9%,PFS为6.5个月。这两种药物都具有独特的安全性特征,常见的毒性包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、疲劳和肝毒性。

  与患者护理和临床实践的相关性:KRAS突变是NSCLC中最常见的致癌变异之一,索托拉西布和阿达格拉西布为这种以前“无药可治”的靶点提供了新的治疗途径。目前的治疗指南已将索托拉西布和阿达格拉西布列为确诊KRAS G12C突变NSCLC患者的二线治疗选择。然而,仍需要进一步的研究来更深入地了解这两种药物的安全性和有效性,并确定它们在治疗中的最佳位置。

  结论:索托拉西布和阿达格拉西布在针对组成型活性KRAS G12C致癌驱动因素方面表现出了良好的效果。然而,为了优化这两种药物在这一高危人群中的治疗应用,仍需要进行更多的研究。

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