阿达格拉西布治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌的临床研究

　　本研究评估了阿达格拉西布（一种KRAS G12C抑制剂）对既往接受过治疗的KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。研究结果显示，阿达格拉西布在该患者群体中显示出临床疗效，且未出现新的安全信号。

　　KRAS G12C突变是NSCLC中的一种常见驱动基因变异，与肿瘤的发生和发展密切相关。阿达格拉西布作为一种针对KRAS G12C的抑制剂，通过不可逆地选择性地与KRAS G12C结合，将其锁定在非活性状态，从而发挥抗肿瘤作用。本研究旨在进一步评估阿达格拉西布在KRAS G12C突变NSCLC患者中的疗效和安全性。

　　研究对象：既往接受过铂类化疗和抗程序性死亡1或程序性死亡配体1治疗的KRAS G12C突变NSCLC患者。

　　给药方案：每日两次口服600毫克阿达格拉西布。

　　评估指标：主要终点是客观反应率（ORR），次要终点包括反应持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。

　　患者特征：截至2021年10月15日，共有116名患者接受治疗，中位随访时间为12.9个月。98.3%的患者之前曾接受过化疗和免疫治疗。

　　疗效评估：在112名基线时有可测量疾病的患者中，48名（42.9%）患者有确认的客观缓解。

　　中位缓解持续时间为8.5个月。

　　中位无进展生存期为6.5个月。

　　截至2022年1月15日，中位总生存期为12.6个月。

　　在33名之前接受过治疗且中枢神经系统转移稳定的患者中，颅内确认的客观缓解率为33.3%。

　　安全性评估：97.4%的患者发生了治疗相关不良事件，其中52.6%的患者为1级或2级，44%的患者为3级或更高级别。未出现新的安全信号。

　　对于既往接受过治疗的KRAS G12C突变NSCLC患者，阿达格拉西布显示出临床疗效，且安全性可控。这一发现为KRAS G12C突变NSCLC患者提供了新的治疗选择，并有望在未来进一步的研究中得到验证和应用。

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